RBY-Ⅳ型自动融变时限检查仪操作规程

制订目的  建立RBY-Ⅳ型自动融变时限检查仪的标准操作规程，保证仪器正常使用        
编制人   刘雅敏   李民          审核人   董玉秀                  
责任人   李民                  编制时间 2003年4月            
1  简述
1.1  RBY-Ⅳ型自动融变时限检查仪用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化、软化或溶散情况的检查。
1.2  RBY-Ⅳ为机电一体化新产品，采用微电脑实现水浴测控温、计时报警及控制金属架的翻转。工作可靠、操作简便、性能优良，其技术指标完全符合《中华人民共和国药典》的规定。
1.3  主要技术指标
水浴控温精度：37±0.3℃
加热功率：    1300W（最大）
时限选择：    P1（运行30分钟每隔10分钟金属架自动翻转一次）
         P2（运行60分钟每隔10分钟金属架自动翻转一次）
         P3（运行30分钟金属架不翻转）
温度均匀性：  ±0.2℃
温度预定范围：室温至50℃
过热保护：当水温超限时自动切断加热电源，并有声光、报警。
电    源：    交流220V±10%，50Hz，带保护接地。
工作环境：    温度低于37℃，相对湿度小于85%。
2  操作程序
2.1  按下电源开关键，时间显示为00:00，温度显示为实测水温。
2.2  时限选择：
按  时限  键，此时在温度显示窗上显示P1为第一种方式，在时间显示窗上显示30分，在运行30分钟里每隔10分钟，套筒自动翻转一次。适于脂肪性基质的栓剂测试；再按，显示P2为第二种方式，运行60分钟套筒仍然每隔10分钟自动翻动一次，适于水溶性基质的栓剂；又按，显示P3为第三种方式，只运行30分钟，套筒不翻转，适于阴道片测试。
2.3  温度预定
根据药典对药样的测试温度要求，仪器已把水浴的工作温度，预定在37℃。
如需改动可按标有“▼”和“▲”号的  温度预定  键实现，例如按“▼”键，显示值就由原来的实测水温20.1℃改变为预定值37℃，并从37递减如36.9……，若按“▲”键，显示值就由37递增（如果中途关机，仪器自动恢复到37℃）。
2.4  控温
温度预定好后，按  控温  键，此时加热器开始工作，加热指示灯亮，温度显示窗上的预定温度值被清除，并立即显示出水浴的实测温度，在加热时，显示的水温应缓缓上升，当水温接近预定温度时批示灯自闪动表示自动控温。
如无需改动温度预定值，只按  控温  键即可。
2.5  辅助
在加热期间为使烧杯中水温均匀，每分钟套筒翻转一次，起到搅拌作用，可按一次 辅助 键来实现，这时候时间窗口开始计数，待显示到27秒时套筒开始翻转关周，依次翻转显示时间为1:27、2:27……，到预定温度后，再按一次 辅助 键取消翻转。这时时间显示值为加热到温度预定值所用的时间。
2.6  测试
2.6.1  栓剂测试
供试品应在室温下放置1小时后使用，双手托起桥板，取出金属架，把3粒供试品分别放入3个金属架的下层圆盘上，装入各自的套筒内，再将桥板放回到水箱上，按  测试  键，此时时间窗口上面辅助键的计数值自动清除，并重新开始按选定的检测方式（P1、P2）计时，而且仪器会按要求自动实现金属架翻转。不必按其它键，否则会干扰测试。到时限后仪器会给出报警提示。（P1为30分钟，P2为60分钟），这时候可按药典的规定判定结果。详见《中国药典》2000版二部附录X B融变时限检查法）。
投药时如金属架方向颠倒可用手转动调节钮将方向调正。
2.6.2  阴道片测试
通过转动调节钮将金属架倒置，烧杯中水液面至上层金属圆盘的孔恰为均匀的一层水覆盖，水浴液面亦应略高于杯中液面，取供试品3片分别置于上面的金属圆盘上，并用玻璃片盖在套筒上，按  测试  键，此时时间窗口上将按药典要求的时限，即P3方式运行30分钟，不翻转。
3  注意事项
3.1  通电后无任何显示，检查220V电源、保险管（10A）和电源插座的接触是否良好。
3.2  加电后显示不正常，时间显示不是00:00，温度显示不是当时水温，请关闭电源再接通，如几次均排除不了请通知厂方。
3.3  加热不正常，水温不上升的判别方法是先将传感器从水箱中取出，用手磨擦探头或靠近热源使探头受热，观察显示温度是否上升，如不上升则故障在传感器，如上升则故障在主机箱里的加热器或与其有关电路。
3.4  水箱未注水时严禁开机，否则水泵易损。
3.5  水循环系统工作不正常时，严禁按  控温  键加热，否则电热管会烧毁，并导致主机损坏。
3.6  水浴温度升到要求的预定值时，杯中的水温会有些滞后，故加热时间应适当延长再进行测试。
3.7  长期不使用时，请将水浴箱中水放干净。
3.8  桥板的升降应轻托轻放，不能有冲撞、跌落等现象。